Версия для слабовидящих

Изображения

Вкл Выкл Ч/б

Размер шрифта

А А А

Цветовая схема

Белая Синяя

СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе
со СПИД и инфекционными заболеваниями»


+7 (812) 407-83-58 aidscentr@zdrav.spb.ru

Стационар
метро «Нарвская»,
ул.Бумажная д. 12
Круглосуточно
Схема проезда

Амбулаторный комплекс
метро «Балтийская»
наб. Обводного кан., д. 179 А,Б
Пн-пт: 09-20:00, Сб: 09:00-14:00
Вс - выходной
Схема проезда

Отделение клинической фармакологии и фармации

В здравоохранении клинические испытания проводятся для того, чтобы собрать данные о безопасности и эффективности новых лекарственных препаратов.

Исследования лекарственного средства в клинической практике являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. Суть этих исследований заключается в системном изучении лекарственного препарата посредством применения его у человека (пациента или здорового добровольца) с целью оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Клинические исследования подразделяются на фазы и виды. Их проведение возможно лишь после заключения комиссии, оценившей результаты доклинических испытаний (как правило, на животных) и подтвердившей безопасность и эффективность препарата по изучаемым параметрам.

I фаза проводится на ограниченном числе здоровых добровольцев (не менее 10) для оценки переносимости дозы при однократном или многократном приеме и целесообразности дальнейших исследований. Эта фаза позволяет уточнить фармакокинетику, дозу, переносимость препарата.

Во II фазе оценивают эффект и безопасность на больных: 2а - у ограниченного числа; 2б - на 100-200 больных.

III фаза включает большое число пациентов (>1000) с привлечением особых групп, например, со сниженной функцией почек. Эта фаза длится 2-4 года и позволяет уточнить не только эффект, но, в большей степени, безопасность препарата, его взаимодействие с другими лекарственными средствами, в сравнении со стандартными методами лечения.

IV фаза суммирует все данные, которые получены после разрешения клинического применения препарата. Здесь могут быть получены сведения о новых показаниях и путях введения, о выявлении побочных эффектов при длительном приеме препарата и т.д.

На базе СПб ГУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» проводятся клинические исследования II, III и IV фаз для ВИЧ-1 инфицированных пациентов и пациентов с хроническими вирусными гепатитами B и C.

Руководит проведением клинических исследований в Центре заведующая отделением клинической фармакологии и фармации Захарова Наталия Георгиевна – доктор медицинских наук.

Все интересующие Вас вопросы по проведению и участию в клинических исследованиях Вы можете задать Вашим лечащим врачам.

В Смольном состоялось заседание Координационного Совета по проблемам ВИЧ/СПИДа при Правительстве Санкт-Петербурга.

Одобрена «Программа мероприятий по реализации в Санкт-Петербурге государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

23.06.17 Читать далее
Панихида во Всемирный день памяти умерших от СПИДа, в Спасо-Преображенском соборе Санкт-Петербурга

21 мая в 15:00, во Всемирный день памяти умерших от СПИДа, в Спасо-Преображенском соборе Санкт-Петербурга будет проведена панихида об умерших от СПИДа православных христианах.

18.05.17 Читать далее
Все новости (118)

Партнеры

  • АРВТ
  • Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга
  • ФГБНУ Институт экспериментальной медицины
  • ФГБУ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ДЕТСКИХ ИНФЕКЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
  • ФГБНУ Институт экспериментальной медицины
  • ФКУ «РКИБ» Минздрава России