Версия для слабовидящих

Изображения

Вкл Выкл Ч/б

Размер шрифта

А А А

Цветовая схема

Белая Синяя

СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе
со СПИД и инфекционными заболеваниями»


+7 (812) 407-83-58 aidscentr@zdrav.spb.ru

Стационар
метро «Нарвская»,
ул.Бумажная д. 12
Круглосуточно
Схема проезда

Амбулаторный комплекс
метро «Балтийская»
наб. Обводного кан., д. 179 А,Б
Пн-пт: 09-20:00, Сб: 09:00-14:00
Вс - выходной
Схема проезда

Отделение клинической фармакологии и фармации

В здравоохранении клинические испытания проводятся для того, чтобы собрать данные о безопасности и эффективности новых лекарственных препаратов.

Исследования лекарственного средства в клинической практике являются необходимым этапом разработки любого нового препарата, или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. Суть этих исследований заключается в системном изучении лекарственного препарата посредством применения его у человека (пациента или здорового добровольца) с целью оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Клинические исследования подразделяются на фазы и виды. Их проведение возможно лишь после заключения комиссии, оценившей результаты доклинических испытаний (как правило, на животных) и подтвердившей безопасность и эффективность препарата по изучаемым параметрам.

I фаза проводится на ограниченном числе здоровых добровольцев (не менее 10) для оценки переносимости дозы при однократном или многократном приеме и целесообразности дальнейших исследований. Эта фаза позволяет уточнить фармакокинетику, дозу, переносимость препарата.

Во II фазе оценивают эффект и безопасность на больных: 2а - у ограниченного числа; 2б - на 100-200 больных.

III фаза включает большое число пациентов (>1000) с привлечением особых групп, например, со сниженной функцией почек. Эта фаза длится 2-4 года и позволяет уточнить не только эффект, но, в большей степени, безопасность препарата, его взаимодействие с другими лекарственными средствами, в сравнении со стандартными методами лечения.

IV фаза суммирует все данные, которые получены после разрешения клинического применения препарата. Здесь могут быть получены сведения о новых показаниях и путях введения, о выявлении побочных эффектов при длительном приеме препарата и т.д.

На базе СПб ГУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» проводятся клинические исследования II, III и IV фаз для ВИЧ-1 инфицированных пациентов и пациентов с хроническими вирусными гепатитами B и C.

Руководит проведением клинических исследований в Центре заведующая отделением клинической фармакологии и фармации Захарова Наталия Георгиевна – доктор медицинских наук.

Все интересующие Вас вопросы по проведению и участию в клинических исследованиях Вы можете задать Вашим лечащим врачам.

Санкт-Петербург поддержал Всероссийскую акцию #СТОПВИЧСПИД

1 декабря 2017 года, в 11.00, на площадке Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова состоится Молодежный форум «Сохрани себя!», посвященный Всемирному дню борьбы со…

27.11.17 Читать далее
Глава Петербургского Центра СПИД анонсировал старт Всероссийской недели тестирования «СТОП ВИЧ/СПИД» в Санкт-Петербурге

Накануне Всемирного дня борьбы со СПИДом, 23 ноября, в Москве в рамках пресс-конференции в информационном агентстве ТАСС состоялся телемост с главами учреждений Санкт-Петербурга и Новосибирской области,…

26.11.17 Читать далее
Все новости (148)

Партнеры

  • АРВТ
  • Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга
  • ФГБНУ Институт экспериментальной медицины
  • ФГБУ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ДЕТСКИХ ИНФЕКЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
  • ФГБНУ Институт экспериментальной медицины
  • ФКУ «РКИБ» Минздрава России